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ASTM医用口罩和防护服标准
中国标准化人才信息网    2020-04-01 12:00:11    文字:【】【】【

 医护人员佩戴口罩,不仅能防止细菌通过口鼻传播到患者身上,而且还能保护自己免受感染。而医用人员所穿的防护服用途也与之类似,可以保护医护人员和患者免受疾病的意外传播。

  在最近的几周中,防护服已成为非常主流的话题,为了应对新型冠状病毒(COVID-19),防护服已在医院和相关医疗机构以外开始广泛使用,人们对口罩和防护服的需求量极速增长。

  为了支持制造商、测试实验室、医疗保健专业人员和公众应对全球COVID-19公共卫生突发事件,ASTM生物小组委员会(F23.40)主席Sarah Smit最近确定了个人防护设备(PPE)的最重要标准。这些标准是ASTM免费提供的众多标准之中的一部分,由ASTM个人防护服和设备委员会(F23)及其生物小组委员会(F23.40)统一管理。具体标准分析如下:

  1.医用口罩用材料性能的标准规范(ASTM F2100)

  该项标准规定了医用口罩材料的性能是基于对细菌过滤效率(F2101)、压差(EN 14683)、亚微米颗粒过滤效率(F2299)、合成血液渗透性(F1862)和易燃性(16 CFR Part 1610)的测试。同时,该标准还规定了医用口罩的预期用途是在医疗保健过程中保护佩戴者免于喷雾的飞溅或喷溅,并防止佩戴者的唾液大量飞溅或喷溅进入环境。

  2.用金黄色葡萄球菌的生物气溶胶评定医用面罩材料细菌过滤效果(BFE)的标准试验方法(ASTM F2101)

  该项标准规定了评定医用面罩材料细菌过滤效果的试验方法,将金黄色葡萄球菌附着于平均粒径为3μm、大小为0.65~9μm及以上的液滴,采用能够穿透面罩的细菌数量与附着于气溶胶总的细菌数量的比值来确定医用口罩材料的过滤效率。因此,该项标准对于评估口罩阻隔气溶胶液滴(由说话、咳嗽和打喷嚏引起的雾滴)进入佩戴者口鼻的能力非常重要。

  3.利用胶乳球测定医用口罩材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法(ASTM FF2299/F2299M)

  该试验方法可测量医用口罩材料对于亚微米微粒的过滤效率,最近在全世界的媒体上得到了极大的关注。根据美国食品药品监督管理局(FDA)的说法,医用口罩对于防护医疗过程中产生的甚至是粒径为0.1μm小微粒都非常有效。

  4.医疗面具抗人造血渗透的标准试验方法(已知速率对固定物的水平投影)(ASTM F1862/F1862M)

  医用口罩的目的是基于许多不同的因素来抵抗液体渗透,包括液体本身的表面张力和粘度,以及材料的结构和相对亲水性或疏水性,这些都是设计医用口罩时需要考虑的因素。而该项标准特别适用于人工血液渗透测试,旨在模拟使用口罩的现实情况,以确定医用口罩是否可以有效地保护外科医生免受血液飞溅。

  5.使用Phi-X174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对防护服使用的抗渗透材料用标准试验方法(ASTM F1671/F1671M)

  正如我们在COVID-19爆发时所看到的,病毒的传播性非常强,必须采取广泛的预防措施来保护医疗专业人员和患者在医院环境中免受潜在的传播。该项测试方法使用含有Phi-X174噬菌体的培养基,同时补充了一种基于生物学的视觉检测技术的检测方法,能够在规定的试验条件下检测病毒。ASTM F1670也是类似的测试防护服材料的标准,可用于评估防护服所用材料在连续液体接触条件下对合成血液的渗透阻力,防护服合格/不合格判定可基于人工血液渗透的视觉检测。


  英文原文题目:

  Standards for Medical Face Masks and Protective Clothing

  原发布网址为美国材料与试验协会官网:

  https://www.astm.org/standardization-news/

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